연구 배경

베라팔밀 SR(서스테인드 릴리즈) 제제는 칼슘채널 차단제로, 베타세포 보호 효과가 보고됐어요. 제1형 당뇨병(T1D)은 자가면역으로 베타세포가 파괴되는 질환이라 기존 치료는 인슐린 보충에 국한돼요. 이번 연구는 기존 치료와 달리 베타세포 손실을 억제하려는 새로운 접근을 시험해요.

임상 설계

Phase 2, 다기관, 무작위 대조시험으로 2021년 2월에 시작돼 2023년 말에 완료됐어요. 주요 1차 엔드포인트는 베타세포 기능 유지와 혈당 변동성 감소이며, 대상은 성인 T1D 환자예요. 연구는 12개월 동안 베라팔밀 SR을 투여하고, C‑펩티드 수준과 HbA1c 변화를 추적했어요.

파트너십 구조

이 시험은 INNODIA 네트워크 내에서 진행됐으며, 31개 학술기관, 6개 산업 파트너, 소규모 기업, 환자 단체가 협력했어요. 이러한 다자간 협력은 데이터 공유와 표준화된 바이오마커 개발을 촉진해, 향후 T1D 예방·치료 연구에 기반을 마련해요.

기대 효과와 차별점

베라팔밀 SR은 기존 인슐린 요법에 추가될 수 있는 경구용 옵션으로, 환자 편의성을 크게 향상시킬 수 있어요. 베타세포 보호를 통해 인슐린 요구량을 감소시키면 장기적인 합병증 위험도 낮아질 가능성이 있어요. 성공 시 T1D 치료 패러다임 전환을 기대할 수 있어요.

향후 전망

현재 결과는 발표되지 않았지만, 데이터가 긍정적이라면 제1형 당뇨병 치료제 파이프라인에 새로운 기전의 약물이 추가될 거예요. 이는 바이오테크 기업들의 투자 유치와 임상 개발 전략에 영향을 미칠 수 있어요.