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식품의약품안전처, 실시간 임상시험 도입… 주요 바이오 기업 협업 및 파이프라인 소식
Amgen (AMGN), AstraZeneca (AZN), Eli Lilly (LLY), Pfizer (PFE), AbbVie (ABBV)·BioPharma Dive·2026년 4월 29일
임상규제파트너십기업

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실시간 임상시험 도입 배경
Amgen과 AstraZeneca는 식품의약품안전처 과학자와 데이터를 실시간으로 공유하는 파일럿 연구를 시작했어요. 실시간 임상시험은 환자 모집·데이터 수집 단계의 지연을 최소화해 신약 개발 속도를 크게 높일 수 있어요.
일라이 릴리의 유전자 편집 파트너십
일라이 릴리는 유전자 편집 기술을 보유한 기업과 계약을 체결했어요. 구체적인 금액은 공개되지 않았지만, CRISPR·베이스 에디팅 등 차세대 치료제 포트폴리오를 확대하려는 전략의 일환이에요.
화이자의 다발성 골수종 신약 성공
화이자는 다발성 골수종 치료제 임상시험에서 긍정적인 결과를 보고했어요. 새로운 약물은 환자 치료 옵션을 넓히고 시장 점유율 확대 가능성을 제공해요.
앱비의 KRAS 바이오텍 인수 추진
앱비는 KRAS 변이 표적 치료제 개발 바이오텍에 접근하고 있어요. KRAS는 오랫동안 ‘불가능한 표적’으로 여겨졌지만, 최근 성공적인 후보물질이 등장하면서 시장 가치가 급증하고 있어요.
💬왜 중요한가
실시간 임상시험 모델은 개발 기간을 단축해 비용 효율성을 높이고, 투자 위험을 감소시켜 투자자에게 매력적인 기회를 제공합니다. 유전자 편집 파트너십 확대와 KRAS 바이오텍 인수는 차세대 치료제 분야에 진입하려는 취업준비생과 업계 종사자에게 성장 가능성이 큰 분야이기 때문에 주목할 만합니다.
출처: BioPharma Dive (rss)
https://www.biopharmadive.com/news/fda-real-time-trials-abbvie-kestrel-lilly-profluent/818719/