노바티스 CMO 출신의 전격 영입

다이이치산쿄(Daiichi Sankyo, TSE: 4568 / OTC: DSNKY)가 2026년 4월 1일부로 John Tsai 박사를 글로벌 R&D 총괄 책임자로 선임했어요. Tsai 박사는 노바티스(Novartis, NVS)에서 사장 겸 글로벌 약물 개발 총괄·CMO를 역임하며 160개 신규 프로젝트와 500건 이상의 임상시험을 지휘해 유전자치료제·방사성리간드치료제(RLT) 포함 15개 신약 승인을 이끌어낸 인물이에요. 이전에는 암젠(Amgen, AMGN) CMO, 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS, BMY) 후기 개발 총괄을 맡았고, 직전에는 벤처캐피탈 Syncona에서 종양학·심혈관·신장 분야 바이오텍 창업을 주도했어요. 빅파마 R&D 실행력과 VC 혁신 감각을 겸비한 리더를 전임자 Ken Takeshita 박사 퇴임 시점에 앉힌 것은, 파이프라인 확장과 외부 혁신 도입을 동시에 가속하겠다는 포석이에요.

FY2026-2030 5개년 계획 핵심 숫자

2026년 5월 11일 발표된 5개년 사업계획의 타깃은 구체적이에요: FY2030 종양 매출 2.3조 엔 이상(FY2025 실적 2.1조 엔 대비 +10%), 총매출 3조 엔 돌파, 영업이익 6,000억 엔 초과, EPS 260엔 이상이에요. 2035년까지 글로벌 종양 Top 5 기업 진입이라는 장기 비전도 함께 제시했어요. 이를 위해 5개 종양 의약품에서 20개 이상의 신규 적응증(indication)을 확보하고, 2035년까지 연간 70만 명 이상의 신규 환자를 치료하겠다는 로드맵이에요. 2030년대 초반 영업이익 1조 엔 돌파를 목표로 하고 있어서, 현 시가총액(약 320~365억 달러) 대비 상당한 성장 궤적을 그리고 있어요.

DXd ADC 플랫폼의 파이프라인 파워

전략의 핵심 엔진은 자체 DXd ADC(항체약물접합체) 플랫폼이에요. 간판 제품 엔허투(Enhertu, trastuzumab deruxtecan, HER2 표적)는 FY2025 글로벌 매출 6,984억 엔(약 48억 달러, +26.3% YoY)을 기록했고 FY2026 전망은 8,610억 엔이에요. 현재 7개 적응증 허가, 2030년까지 12개 이상 확장 계획이에요. TROP2 표적 ADC 다트로웨이(Datroway, datopotamab deruxtecan)는 삼중음성유방암(TNBC)에서 2026년 여름 허가 예상이고, B7-H3 표적 ADC ifinatamab deruxtecan(I-DXd)은 소세포폐암(SCLC)에서 FDA 획기적치료제(Breakthrough Therapy) 지정을 받은 상태예요. FY2026에만 유방암 4건·폐암 1건 등 총 5건의 신규 출시가 예정돼 있어요.

글로벌 파트너십 네트워크와 경쟁 구도

다이이치산쿄는 아스트라제네카(AstraZeneca, AZN)와 엔허투(총 69억 달러, 선급금 13.5억 달러, 2019년)·다트로웨이(총 60억 달러, 선급금 10억 달러, 2020년) 두 건의 글로벌 공동개발 계약을 보유하고, 머크(Merck, MRK)와는 HER3-DXd·I-DXd·R-DXd 3개 ADC에 대해 총 220억 달러(선급금 40억 달러) 규모의 협력을 맺고 있어요. ADC 시장 전체는 2025년 약 156억 달러에서 2026년 201억 달러, 2033년 321억 달러로 급성장이 예상돼요. 화이자(Pfizer, PFE)가 430억 달러에 시젠(Seagen)을 인수해 Padcev·Adcetris 등 ADC 4종+파이프라인 14종을 확보했고, 애브비(AbbVie, ABBV)도 이뮤노젠(ImmunoGen) 101억 달러 인수로 경쟁에 가세한 상황이에요. Tsai 박사의 핵심 임무는 이 M&A 경쟁 속에서 DXd 플랫폼의 기술적 선두를 유지하는 것이에요.