침습적 검사에서 혈액 검사로의 진단 패러다임 전환

알츠하이머병(Alzheimer's disease) 진단은 기존의 뇌척수액(Cerebrospinal Fluid, CSF) 채취나 아밀로이드(Amyloid) 및 타우(Tau) 양전자방출단층촬영(Positron Emission Tomography, PET) 같은 침습적이고 비용이 많이 드는 방식에서 혈액 기반 진단으로 빠르게 전환되고 있어요. CSF 검사는 척추 천자를 동반하여 환자에게 심한 통증을 유발하고, PET 스캔은 건당 3,000달러에서 5,000달러에 달하는 고비용과 장비 접근성 문제로 조기 진단 보급에 걸림돌이 되어 왔거든요. 이번 애보트(Abbott Laboratories)와 알즈패스(ALZpath)의 협력은 이러한 한계를 극복하고 저비용의 고정밀 혈액 진단을 대중화하여 1차 의료 기관에서도 알츠하이머병 조기 스크리닝이 가능하도록 유도하는 중요한 분기점이 될 것으로 평가받고 있어요.

pTau217 바이오마커 중심의 글로벌 진단 표준화 경쟁

이번 계약을 통해 애보트는 알즈패스의 핵심 자산인 인산화 타우 217(phosphorylated tau 217, pTau217) 항체를 도입하여 자사의 면역분석 장비인 '알리니티(Alinity ci-series)' 시스템용 체외진단(In Vitro Diagnostic, IVD) 시약 개발에 본격적으로 착수했어요. pTau217은 알츠하이머병의 핵심 병리인 아밀로이드 플라크(Amyloid plaque) 축적을 혈액 내에서 가장 민감하고 정확하게 감지할 수 있어 현재 업계에서 가장 유망한 바이오마커로 꼽히고 있지요. 비상장 바이오텍인 알즈패스는 자사의 독점 항체 기술을 애보트의 대규모 글로벌 진단 인프라와 결합함으로써 전 세계 진단 시장에서의 기술적 표준화를 더욱 가속화할 전략적 발판을 마련했어요.

치료제 시장의 개화와 진단 수요의 폭발적 동반 성장

혈액 기반 조기 진단의 상업화 속도는 최근 규제 당국의 승인을 받은 알츠하이머 치료제들의 시장 침투율을 결정짓는 결정적인 열쇠가 될 것으로 전망돼요. 에이사이(Eisai)와 바이오젠(Biogen)이 공동 개발한 '레켐비(Leqembi, generic: lecanemab)'와 일라이 릴리(Eli Lilly)의 '기순라(Kisunla, generic: donanemab)' 등 아밀로이드 표적 단클론항체(Monoclonal antibody) 치료제를 투여받기 위해서는 반드시 뇌내 아밀로이드 축적 유무를 사전에 확인해야만 하거든요. 이에 따라 기존의 고비용 PET 스캔 대신 1차 스크리닝 도구로서 저렴하고 대량 검사가 가능한 혈액 진단 수요가 폭발적으로 급증하고 있으며, 애보트의 진입은 이러한 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)를 해결하는 촉매제 역할을 할 것으로 기대돼요.

메이저 진단 기업들의 파트너십 구축과 독점 구도 형성

알즈패스는 이미 로슈(Roche), 벡맨 쿨터(Beckman Coulter), 지멘스 헬시니어스(Siemens Healthineers)에 이어 이번 애보트까지 글로벌 4대 진단 기기 기업 모두와 pTau217 항체 라이선스 계약을 체결하는 독보적인 성과를 거두었어요. 지멘스는 2025년 12월 계약 이후 2026년 3월 연구용(RUO) 시약을 출시하며 선제적으로 시장을 공략하고 있고, 로슈와 벡맨 쿨터 역시 자사 대형 자동화 장비용 진단 시약 개발을 가속화하고 있지요. 알즈패스의 최고경영자(CEO) 마이크 밴빌(Mike Banville)은 이번 애보트와의 제휴를 통해 알즈패스의 항체 기술이 전 세계 pTau217 체외진단 시장의 약 80%를 지배하는 독점적 핵심 표준으로 자리매김하게 되었다고 강조하고 있어요.