연구 목적

이 임상시험은 epcoritamab(EPKINLY™)의 안전성과 효능을 단독 또는 기존 치료와 병용했을 때 평가해요. 1단계에서는 최적 용량을 찾고, 2단계에서는 선정된 용량을 더 큰 환자군에 적용해 효과를 검증해요.

시험 설계

1단계와 2단계가 동시에 진행되며, 총 10개의 치료군이 있어요. 각 군은 epcoritamab 단독 또는 표준 치료와 병용으로 구성돼요. 투여는 피하 주사와 정맥 주사를 병행해요. 방문 간격은 초기 주 방문 후 2주, 3주, 4주, 8주 등으로 조정돼요.

치료 차별점

epcoritamab은 CD3와 CD20을 동시에 표적으로 하는 이중특이성 항체로, T세포를 종양세포에 연결해 공격을 촉진해요. 피하 주사로 투여 가능해 환자 편의성이 높아질 전망이며, 병용 치료를 통해 내성 극복 가능성도 탐색돼요.

시장 및 임상 의미

B‑NHL 치료 시장은 2025년까지 약 100억 달러 규모로 성장할 것으로 예상돼요. 면역치료제 비중이 확대되고 있어요. epcoritamab이 안전성과 효능을 입증하면 기존 CD20 항체제와 차별화된 포지션을 확보해 시장 점유율을 늘릴 수 있어요. 성공하면 다른 혈액암 분야에도 적용 가능성이 확대돼요.

투자 관점

현재 임상시험이 활성 상태이며, 1단계 용량 확인이 완료돼 2단계 확장 결과가 투자 판단에 핵심이 될 거예요. Genmab이 주도하는 이 프로젝트는 파이프라인 강화와 파트너십 확대에 기여해 장기적인 가치 창출이 기대돼요.