승인 배경

EMA는 2020년 6월 18일 Byannli(팔리페리돈) 의약품을 조현병 및 조현정동장애 유지 치료제로 최종 승인했어요. 1일 1회 복용으로 혈중 농도가 안정적으로 유지돼 환자 순응도가 향상됩니다.

경쟁 포지셔닝

팔리페리돈은 리스페리돈에 비해 용량 조절이 용이하고 부작용 프로파일이 개선됐다고 평가돼요. 하루 1회 투여로 24시간 효과를 유지해 기존 항정신병제와 차별화됩니다.

보험 급여와 시장 진입 과제

유럽 각국의 보건보험 급여 기준이 달라 가격 협상이 필요해요. 특히 중소 규모 국가에서는 비용 효율성 자료가 추가로 요구될 수 있습니다.

시장 규모와 성장 전망

EMA 승인은 27개 EU 회원국에서 판매가 가능하도록 해주며, 조현병 치료제 시장은 연간 약 30억 유로 규모로 추정돼요. 팔리페리돈은 기존 약물 대비 연 5~7% 매출 성장률을 기대할 수 있습니다.