임상 설계와 목표

이 연구는 1상·2상 동시 진행으로, 55세 이상 건성 황반변성(지리적 위축) 환자를 대상으로 자기 유도만능줄기세포(iPSC)에서 유도한 망막 색소 상피세포(RPE) 이식의 안전성을 평가합니다. 주요 목표는 안구 내 세포 이식의 안전성을 확인하는 것이며, 장기 효능은 추후 연구에서 검증됩니다.

치료 메커니즘

iPSC 유도 RPE 세포는 환자 자신의 세포를 재프로그래밍해 만들어 면역 거부 위험을 낮추면서 손상된 망막을 보조합니다. 건성 황반변성은 현재 영양 보충제 외에 효과적인 치료제가 없으며, 세포 치료는 새로운 재생 접근법으로 기대됩니다.

임상 절차

참가자는 병력 청취, 신체 검사, 혈액·소변 검사, 안저 검사, 안구 사진, 형광 안구 혈관조영술, 전기망막검사 등을 포함한 선별 과정을 거칩니다. 선별 후 안구에 국소 마취를 하고 iPSC‑RPE 세포를 이식합니다.

기대 효과와 위험

안전성 확인이 주요 목표이며, 성공 시 시력 유지·회복 가능성이 있습니다. 그러나 수술 위험, 면역 억제제 사용, 이식 세포의 장기 생존 등에 대한 불확실성이 존재합니다.