승인의 배경

Ryeqo는 GnRH 길항제인 relugolix와 에스트라디올, 노레티스토론 아세테이트를 조합한 복합제이며, 임상 시험에서 자궁내막증 및 자궁근종 증상이 현저히 완화된 것으로 확인되었습니다. 이러한 임상 근거가 EMA 평가에 반영돼 2021년 7월 16일 승인이 이루어졌습니다.

경쟁 약물 대비 포지셔닝

Ryeqo는 기존 GnRH 길항제 단독 요법보다 호르몬 보충을 포함해 부작용을 최소화하면서 증상 개선을 목표로 합니다. 따라서 환자 편의성이 높아져 순응도와 치료 지속성이 향상될 것으로 기대됩니다.

보험 급여와 시장 진입 과제

유럽 각국 보건 시스템은 복합 호르몬 치료제에 대한 급여 승인 절차가 복잡하며, 비용 대비 효과성을 입증해야 합니다. 현재 장기 비용 효율성 데이터가 제한적이어서 초기 시장 침투가 제한될 수 있고, 급여 확보가 관건이 될 것입니다.

시장 규모와 성장 가능성

EMA 승인은 유럽 전역 약 1천만 명 이상의 자궁내막증·자궁근종 환자에게 접근할 기회를 제공합니다. 해당 질환군의 연간 치료 시장은 수십억 유로 규모로 추정되며, 급여 확보 시 큰 성장 잠재력을 시사합니다.