Process Yield & Mass Balance Calculator

공정 step별 product yield, closure, unaccounted amount와 overall yield를 계산합니다.

Step yield = product/input × 100; closure = (product + accounted loss)/input × 100

Step,input,product output,accounted loss한 줄에 하나의 step을 쉼표·탭으로 입력모든 amount의 공통 단위

Process yield & mass balance 결과

공정 step을 입력하세요.

Overall serial closure는 첫 input, 최종 product, 각 step loss가 같은 보존 basis이고 중간에 추가 원료가 없다는 가정입니다. 실제 batch record, expected yield range, deviation investigation과 release 판단을 대체하지 않습니다.

Source: ICH Q7 Good Manufacturing Practice Guidance for Active Pharmaceutical Ingredients.

도구 가이드

정의

Process Yield & Mass Balance Calculator — 각 serial process step의 input, desired product output, separately accounted loss로 step yield, mass-balance closure와 unaccounted amount를 계산하고 첫 input 대비 final output의 overall yield를 표시합니다.

목적

(1) 공정 단계별 actual yield 검산 (2) Product·accounted loss·unaccounted amount reconciliation (3) Serial process의 overall yield 정리 (4) Step continuity mismatch 사전 발견

사용법

① 모든 step에 공통인 amount 단위를 선택합니다. ② 한 줄에 step,input,product output,accounted loss를 입력합니다. ③ Step yield·closure와 overall 값을 확인합니다. ④ Continuity 경고가 있으면 sampling, addition, dilution 또는 basis 변경을 확인합니다. Overall closure는 중간 원료 추가가 없는 serial conservation basis에서만 의미가 있습니다.

예시

예) Capture: input=100, product=80, accounted loss=18 Polish: input=80, product=60, accounted loss=15 → step yield=80%, 75% → step closure=98%, 93.75% → overall product yield=60%, serial closure=93%, unaccounted=7 Expected yield range와 deviation 필요성은 자동 판정하지 않습니다.