TPP/TCP Quantitative Gap Calculator
Minimum・ideal・observed 値を目標方向で正規化し、項目別 gap・不足分を計算します。
TPP/TCP quantitative gap
Signed gap は目標方向へ境界を超えると +、未達なら − です。位置は minimum=0%、ideal=100%で clamp しません。
各定量 characteristic の minimum、ideal、observed を入力してください。
本 tool は各 characteristic の数値差のみ計算します。異なる単位・重要度を総合して score、weight、readiness、Go/No-Go、規制適合性を作りません。定義、data maturity、uncertainty/CI、根拠 source は TPP/TCP 表で別管理してください。
根拠: WHO product profile の minimally acceptable・preferred/ideal characteristic を方向正規化した算術 gap として表現。
ツールガイド
定義
TPP/TCP Quantitative Gap Calculator — 各定量 characteristic の minimum/acceptable、preferred/ideal、observed/current を higher/lower-is-better 方向で正規化し、minimum・ideal 基準 signed gap、不足分、minimum→ideal 位置を算出します。
目的
(1) 異なる単位の TPP/TCP characteristic を同方向 gap 表に整理、(2) minimum・ideal への不足を分離、(3) 0%=minimum・100%=ideal の非 clamp 位置を計算、(4) 提出・会議用定量比較表をコピーします。
使い方
① Characteristic 名・単位、minimum、ideal、observed を入力します。② 大きい/小さいほど良い方向を選びます。③ Signed gap は目標方向へ境界を超えると +、不足なら − と読みます。④ 特性別 uncertainty/CI・根拠 source を元 TPP/TCP に記録します。異単位を合算する score・readiness 判定はしません。
例
例) Sensitivity minimum=50%、ideal=80%、observed=65% は minimum gap +15 point、ideal gap −15 point、位置50%です。Lower-is-better の time-to-result が minimum=10 min、ideal=4 min、observed=7 min でも正規化後 +3、−3、50%です。Readiness 判定ではありません。