Mass Balance & Excretion Calculator

Urine・feces の parent・metabolite 回収量を % administered dose で整理します。

% dose recovered = recovered dose-equivalent / administered dose-equivalent × 100

投与総 dose-equivalentUrine — parentUrine — metabolitesFeces — parentFeces — metabolitesその他回収量全値の共通単位

Mass balance & excretion 結果

投与量と回収量を入力してください。

投与量と全回収量には同じ dose-equivalent basis を使用してください。Parent・metabolite 定量値を total radioactivity と重複計数しないでください。採取終了、sample pooling、未同定成分、安定性、分析回収率は別途 study-level の判断が必要です。

Source: FDA Clinical Pharmacology Considerations for Human Radiolabeled Mass Balance Studies (2024).

ツールガイド

定義

Mass Balance & Excretion Calculator — 投与 dose-equivalent と urine・feces で回収した parent・metabolite dose-equivalent を同じ単位で比較し、route 別・成分別 % administered dose、総回収率、未回収率を計算します。

目的

(1) 放射標識 mass-balance 表の urine・feces 回収率を検算 (2) Parent・metabolite 回収分率を整理 (3) その他回収分を含む total recovery を計算 (4) 報告用 % administered dose 表を準備

使い方

① 投与量と全回収量に共通する dose-equivalent 単位を選びます。 ② Urine・feces それぞれの parent・metabolite 回収量を入力します。 ③ Cage wash など重複しないその他回収量があれば入力します。 ④ Route・成分別回収率と total/unrecovered をコピーします。 Parent・metabolite の合計と total radioactivity を同時に入れて重複計数しないでください。

例

例) 投与 dose-equivalent=100、urine parent=10・metabolite=20、feces parent=5・metabolite=55、その他=2 → urine=30%、feces=60% → parent=15%、metabolites=75%、other=2% → total recovery=92%、unrecovered=8% 採取終了や回収の適切性は自動判定しません。